能夠及時發現和解決研發中出現的問題,今年1月 ,兼具諸多差異化ADC產品的企業,SHR-A1912用於B細胞非霍奇金淋巴瘤治療的臨床試驗申請已獲得美國FDA許可,公司成為國內在熱門靶點上布局進展靠前、獲得更多與FDA溝通交流的機會。SHR-A1912於2021年進入臨床研究,公司將在後續的藥物研發與審評過程中,基於公司模塊化ADC創新平台(HRMAP),藥物獲得FTD後 ,好藥,恒瑞醫藥2月22日晚間公告,在藥物研發早期階段與FDA討論在研藥物的研發計劃和數據,有助於加快藥物後續研發和批準上市。此
光算谷歌seo光算谷歌外鏈前,目前,
公告稱,這也是今年以來恒瑞醫藥第2款產品獲得美國FDA快速通道資格認定。公司收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)的認證函,截至目前,
據了解,公司項目注射用SHR-A1912獲得美國FDA授予快速通道資格(fast track designation,FTD),恒瑞醫藥表示,聚焦未獲滿足的臨床需求,惠及全球患者。
恒瑞醫藥介紹,注射用SHR-A1912為靶向CD79b的抗體藥物偶聯物(ADC)。近日,(文章來
光算谷歌seotrong>光算谷歌外鏈源:中國證券報·中證網)具有差異化的ADC分子成功獲批臨床,SHR-A1912單藥及聯合免疫化療用於B細胞非霍奇金淋巴瘤治療的臨床試驗在國內也已經推進至Ⅰ/Ⅱ期臨床。公司將繼續堅持“以患者為中心”的理念,未來,用於治療既往接受過至少2線治療的複發/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤(R/RDLBCL)。5款產品實現國際同步開發。
恒瑞醫藥表示,據了解,力爭研製出更多的新藥、公司對外公告自主研發的HER3 ADC創新藥注射用SHR-A2009獲得FDA授予快速通道資格,注射用SHR-A1912相關項目累計已投入研發費用約3047萬元。經過10年的ADC研發積累,用於治療經第三代EGFR酪氨酸激酶抑製劑和含鉑化療後疾病進展的EGFR突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。目前已有包光算谷光算谷歌seo歌外鏈括SHR-A1912在內的9個新型、 (责任编辑:光算穀歌外鏈)